目前药厂洁净区灭菌大多采用甲醛、臭氧熏蒸灭菌。但存在着存在不易验证问题,特别是甲醛还有致癌性、消毒时间长、排残困难、操作不方便问题。梵通生物kino消毒设备已经成功为药厂霉菌爆发、浮游菌检测不合格等问题一次性解决案例。
汽化过氧化氢目前作为新的洁净区灭菌技术,在医疗机构及生物实验室逐渐采用。目前有越来越多的制药厂采用汽化过氧化氢消毒方式进行大消毒。取得良好的消毒灭菌效果,为他们解决了环境灭菌的问题。
我们为药厂洁净区环境消毒灭菌制定一套易于验证,安全有效,均一稳定的汽化过氧化氢环境灭菌系统,提供符合GMP要求的环境灭菌方法。该方法系统地从房间体积、温度、湿度、单位体积过氧化氢用量各因素验证杀菌效果、进行生物指示剂挑战,同时进行残留安全性、材料安全性验证。