某药厂灌装车间消毒案例

案例背景

某药厂的灌装车间进行设备更新后需要对生产区域进行灭菌处理。

生产区域信息

整个生产灌装车间共计600㎡，包括B级区域灌装区，配液区；C级区域：洗瓶间、洗消间、轧盖间、C级走廊、物

品间、物流气闸间、传递间、更衣间、缓冲区。所属空调系统4套。

投入消毒设备设备

KINO PRO自主移动汽化过氧化氢消毒机器人1台，KINO SE便携式汽化过氧化氢消毒机5台，KINO Subzero管道

式汽化过氧化氢消毒机2台。

灭菌生物挑战

采用log 6枯草芽孢指示剂进行灭菌挑战，灭菌前按技术方案设定的点进行布置生物指示剂。

灭菌循环周期及结果

整个灌装车间的灭菌循环周期约4小时，完成区域内空气及物表、设施表面、墙面、地面的消毒，同时完成了4套空

调系统及空调管道的消毒。消毒后生物指示剂的培养结果全部阴性。物表、沉降菌、浮游菌检测符合验证要求。