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梵通生物:完善医院消毒供应中心重复使用器械清洗质量管理
来源: | 作者:4001350535 | 发布时间: 2021-07-21 | 32 次浏览 | 分享到:

梵通生物:完善医院消毒供应中心重复使用器械清洗质量管理

为进一步加强医院重复使用的诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒灭菌、供应管理,国家卫生和计划生育委员会组织修订了2009版医院消毒供应中心三项行业标准,并于2016年12月发布了WS310.1—2016《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》

1.WS 310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》

2.和WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》

3.新标准补充了医院消毒供应中心集中管理要求,规范了诊疗器械、器具和物品处置的基本要求和操作规程,完善了消毒灭菌效果监测方法和质量控制过程等内容

4.为正确贯彻落实三项新标准,本文结合国内医院消毒供应管理现状,针对医院消毒供应中心的集中管理、外来医疗器械和植入物管理以及器械清洗和消毒灭菌质量管理等方面的新要求进行解读。

一.明确重复使用器械集中管理

2009年,原卫生部颁布了WS310.1-2009、WS310.2-2009、WS 310.3-2009三项消毒供应中心行业标准,首次提出重复使用诊疗器械应由消毒供应中心集中清洗、消毒灭菌和供应。WS310.1-2016进一步细化了集中管理的具体要求。

1、集中处置要求

能送到消毒供应中心处置的重复使用器械均应送到消毒供应中心进行集中清洗、消毒灭菌和供应。即使有条件限制,如医院设置多个消毒供应中心,或手术室设置清洗消毒区域等,也要由消毒供应中心集中供应。

2、集中管理要求

因临床快速周转需求不能送到消毒供应中心处置的重复使用器械(接台腔镜器械)大多由手术室自行完成清洗、消毒灭菌。而WS310.1-2016要求消毒供应中心接管手术室的清洗、消毒灭菌工作,手术室不再自行负责腔镜器械的处置。

3、推荐管理要求

如果医院消毒供应中心具备足够的专业处置能力,WS310.1一2016建议由其接管医院内镜中心和口腔门诊的器械清洗、消毒灭菌。但目前极大多数医院消毒供应中心的主要任务是做好重复使用手术器械的集中处置和供应。

二.规范外来医疗器械和植入物管理

2013年全国调研WS310.1-2009、WS 310.2-2009、WS310.3-2009实施情况发现[9,近90%的医院都使用外来医疗器械和植入物,但由医院消毒供应中心处置的不到50%,甚至有医院直接使用供应商清洗、灭菌的外来医疗器械手术包,存在巨大隐患。因此,WS310.1-2016新增了针对外来医疗器械和植入物的4项管理要求。

1、明确责任

要求医院以制度明确外来医疗器械和植入物管理部门(医务管理和医院感染管理、采购部门(设备和后勤管理、使用部门(手术室和临床科室和处置部门(消毒供应中心)的相应责任。使用部门提出申请后,应事先告知消毒供应中心做好外来医疗器械和植入物处置前的相应准备工作。

2、集中处置

外来医疗器械和植入物使用前,必须由医院消毒供应中心或签约第三方消毒供应服务机构负责处置。消毒供应中心必须严格按照供应商提供的器械说明书进行规范处置,不能凭经验和想法擅自处置;未按厂家说明书处置属于违规操作,如因此导致患者损害,要承担相应的责任。外来医疗器械使用后要由消毒供应中心清洗消毒后才能还给供应商,为下一家医院使用前的处置奠定基础。因此,消毒供应中心接收外来医疗器械和植入物时应检查是否清洁,未经过清洗消毒的、不清洁的器械应拒绝接收。

3、签订协议

外来医疗器械和植入物进入医院前必须签订协议,协议要求供应商必须提供规范的器械处置说明书。如果不能提供或提供的说明书不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》[a,消毒供应中心可以拒绝接收。为确保外来医疗器械和植入物的处置质量,签订协议时必须明确供应商的器械送达时间。WS310.1-2016要求次日手术使用的外来医疗器械和植入物至少于当天下午3点前送到消毒供应中心。实际留给消毒供应中心处置的时间仍较短,医院签订协议时应根据消毒供应中心的处置能力进行合理规定。

4、人员培训

消毒供应中心必须设置外来医疗器械和植入物的专岗人员负责具体处置工作。对首次送到医院使用的外来医疗器械和植入物,供应商必须在送达时提供厂家培训,详细介绍器械的规范处置方法和注意事项,确保医院规范处置和正确使用。

三.完善重复使用器械清洗质量管理

1、增加使用后器械就地预处理的要求

器械使用后如不及时清洗,污染在器械上的血液、体液或组织就会干涸、凝固,既增加清洗难度,影响清洗质量,又造成器械腐蚀和损害,影响使用寿命。因此,WS310.2-2016要求“使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物,根据需要做保湿处理”。美国消毒供应协会《消毒供应中心技术手册》推荐器械最佳清洗时间是使用后15min~1h,如果器械使用后1h内不能送达消毒供应中心处置,使用器械的手术室或临床科室应该就地进行预处理。预处理可以使用专业的预处理机冲洗,也可以使用专业的预处理剂对器械进行喷雾、浸泡、覆盖保湿处理。预处理能提高器械的后续清洗质量,也能减少手工刷洗,缩短清洗时间,提高清洗效率。

2、明确清洗用水和漂洗用水的要求

WS310.1—2016要求消毒供应中心必须配置水处理设施,“清洗用水应有自来水、热水、软水、经纯化的水供应。自来水水质应符合GB5749的规定”。自来水中的钙、镁离子会影响清洗效果,导致管路积垢,甚至堵塞清洗消毒机管路,影响冲洗效果,使用中要注意避免。软化水只是把自来水中的钙、镁离子置换为钠离子,但其中大量的氯离子对器械有腐蚀性,因此也不是清洗用水的最佳选择。美国消毒供应协会的《消毒供应中心技术手册》[7]推荐器械清洗使用电导率<200u.S/cm的去离子水,最好还能监控水的硬度。WS310.1-2016要求终末漂洗用水的电导率s15μS/cm(25C),避免水中杂质过多使干燥后器械表面形成水斑。

3、明确清洗消毒设备的配置要求

WS 310.1-2016要求消毒供应中心必须配置机械清洗消毒设施。清洗消毒机能清洗的器械种类取决于机器配置的清洗支架,因此消毒供应中心在请购清洗消毒机前,要调研本院的清洗对象和工作量,提出适合腔镜器械、管路器具、牙科手机、达芬奇机器人操作臂等清洗的支架配置要求。对于复杂、精细的管腔器械,市场上出现了减压沸腾、真空超声、多频脉冲等新型清洗技术,能提高复杂器械的清洗效率和质量,值得消毒供应中心推广应用。清洗消毒机的消毒性能要经过卫生安全评价,消毒供应中心应根据器械的使用要求设置

合格的消毒参数。

4、规范手工、机械、超声清洗的使用要求

WS310.2一2016增加了手工清洗、机械清洗和超声清洗的附录,进一步规范清洗的操作细节和管理要求。手工清洗适用于不能上机或不能直接上机清洗的器械,如光学目镜、导光束等,除了需要配置专业的清洗工具,如清洗刷、水枪、蒸汽清洗机等,规范的拆卸是实现腔镜器械有效清洗的前提。超声清洗适用于精密小器械,但不建议用于光学目镜和牙科手机的清洗。超声清洗时要注意使用正确的频率并及时更换清洗水。机械清洗要选择合适的清洗支架,器械装载正确、规范,还要根据器械和使用的医用清洗剂选择正确的清洗程序,确保器械的每个部位都能被冲洗到,配合清洗程序的温度和时间实现最佳清洗效果。

5、完善器械清洗效果评价的方法

消毒供应中心日常的器械清洗质量检查采用目测法或使用带光源放大镜。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。对管腔器械内部的清洗质量目前尚无可操作性的检测办法,国外使用白通条或专业检查刷子,甚至使用光纤内镜直接进入管腔器械的设备检查其内部的清洁度和功能。WS310.3-2016推荐选择定量的清洗质量检查方法用于专业检查或研究,如蛋白残留测定、ATP生物荧光法。采用ATP生物荧光法要注意检测仪的灵敏度,只有经过与ATP标准品比对的检测值才能相互比较。过去医院经常使用OB试纸进行器械表面残留血检测,该方法存在假阴性和假阳性,不建议常规使用和研究比较。

6、完善清洗消毒机清洗质量监测要求

WS310.3—2016要求每年采用清洗效果测试物对清洗消毒机进行效果监测,也可采用温度检测仪对清洗程序各阶段的温度和时间进行检测,应该与设定的温度和时间一致。当清洗物品或清洗程序发生改变时,建议采用清洗效果测试指示物进行清洗效果监测。清洗消毒机新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等,WS310.3-2016要求遵循生产厂家的使用说明书或指导手册进行清洗消毒质量检测,合格后方可使用。

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